Erro de laboratório farmacêutico causa mortes
O caso
"Em meados de 2003, a população brasileira acompanhou, alarmada, o noticiário sobre a morte de mais de 20 pessoas após terem ingerido [um] produto [...] usado para fins de contraste em exames radiológicos.
Esse produto, assim como outros, provenientes de fabricantes diversos, consiste essencialmente em uma suspensão de sulfato de bário em água. Embora os íons bário sejam extremamente tóxicos ao organismo humano, a ingestão desta suspensão é inócua. [...] [Alguns] sintomas do envenenamento por bário são dores abdominais, diarreia, vómitos, náuseas, agitação, ansiedade, [...] crises convulsivas, coma. Como o sulfato de bário é pouquíssimo solúvel [...] em água e (fato importante) não se dissolve mesmo na presença de ácidos, passa pelo [sistema digestório] [...] e é eliminado juntamente com as fezes, sem que quantidade importante de íons bário seja absorvida pelo corpo. [...]
Radiografia sem a utilização de contraste radiológico. Note que apenas a estrutura óssea é visível. |
Radiografia realizada após a ingestão de contraste radiológico (BaSO4). O contraste permite a visualização de parte do tubo digestório. |
Ao contrário do que vinha fazendo rotineiramente, ou seja, comprando o sulfato de bário já pronto [...], [um] laboratório farmacêutico resolveu sintetizá-lo a partir de carbonato de bário.
Surgem aí duas outras perguntas: ‘O que levou o laboratório a tentar a fabricação de sulfato de bário?’ ‘Como pode haver erro em uma síntese, em princípio, tão simples, e que erro foi esse?’ [...]
[...] noticiou-se que o laboratório farmacêutico não teria pago um lote de 61 comprado em fevereiro de 2002. Isto, com certeza, deve ter provocado o corte no fornecimento. Este corte, evidentemente, deve ter-se estendido por todos os possíveis fornecedores. [...]
Segundo a imprensa, a síntese do sulfato de bário teria sido feita pela simples adição de ácido sulfúrico sobre o carbonato. [...] O que se sabe, pela análise feita no produto final, é que ele continha carbonato de bário. Em outras palavras, a reação do ácido com carbonato não foi completa. [...]
Assim, ao ser ingerido o [contraste radiológico], na presença de ácido clorídrico no estômago a 37 °C, ocorreu dissolução de carbonato de bário liberando íons bário que, logo a seguir, foram absorvidos pelo trato intestinal levando ao envenenamento. [...]"
Fonte do texto: TUBINO, M.; SIMONI, ]. A. Química Nova. Volume 30, número 2,2007. p. 505-506. Disponível em:
Acesso em: 3 mar. 2010.
Equilíbrio químico
“[...] Sais como o sulfato de bário e o carbonato de bário são poucos solúveis em meio aquoso de pH neutro: aproximadamente 2,45 mg • L-1 (1,05 • 10 -5 mol/L) e 17,8 mg • L -1 (9,00 • 10 -5 mol • L -1), a 25 °C, respectivamente. O [contraste radiológico] é uma suspensão aquosa de sulfato de bário de concentração 1 g • ml -1 e a dosagem recomendada para adultos é de 30 m L.
Considerando as baixas solubilidades citadas, em condições normais essa dosagem não seria suficiente para atingir a dose mínima letal de 2 a 3 mg de bário por quilo[grama] de tecido.
Por que, então, a contaminação [...] com o carbonato de bário provocou a morte de um número significativo de pessoas? [...]
O suco gástrico é constituído principalmente de ácido clorídrico, um ácido forte que ocasiona a solubilização do carbonato de bário [...]:
BaCO3 (s) + 2 HCℓ (aq) → Ba2+ (aq) + 2 Cℓ - (aq) + CO2 (g) + H20 (ℓ)
Os íons Ba2+, ao entrarem em contato com as membranas celulares do trato digestivo, passam para a corrente sanguínea e alcançam todos os órgãos do corpo humano. [...] O mesmo não acontece com [...] uma suspensão de sulfato de bário, pois esta substância é pouco solúvel em meio ácido.
Assim, [...] a morte de pacientes que fizeram uso do contraste [...] contaminado foi provocada pela solubilização do carbonato de bário presente e a consequente absorção do cátion Ba2+ pelo organismo.”
Fonte: SENE, J. J. et ai. Química Nova na Escola. Número 24, novembro, 2006. p. 43-45. Disponível em: <https://quimicanova.sbq.org.br/qn/qnol/2007/vol30n2/47-AG05484.pdf>
Acesso em: 3 mar. 2010.
QUESTIONÁRIO
1. De que forma as solubilidades diferentes de BaSO4 e BaCO3 em meio ácido foram importantes para ajudar a entender o caso? Explique.
2. “O que se sabe, pela análise feita no produto final, é que ele continha carbonato de bário. Em outras palavras, a reação do ácido com carbonato não foi completa. [...]” Qual foi o erro, pensando em conceitos químicos já aprendidos por você, que ocasionou a "sobra" de massa de BaC03 ao final da reação?
3. Indique a proporção em mols entre reagentes e produtos na reação de carbonato de bário com ácido sulfúrico usada pelo laboratório para produzir o sulfato de cálcio destinado ao contraste radiológico. Especifique, no caso relatado no texto, qual foi o reagente limitante e qual foi o reagente em excesso.
4. Faça uma pesquisa sobre outros casos de envenenamento ocorridos nos últimos anos. Elabore uma tabela apresentando os casos escolhidos, explicando sua causa e analisando criticamente a situação.
Texto para download: erro farmacêutico.doc (88 kB)